GMP vs GLP
GMP i GLP són regulacions que la FDA ha imposat als fabricants de productes sanitaris. Tot i que GMP s'aplica a béns destinats a ús humà, GLP és un conjunt de directrius destinades al manteniment de la integritat i la qualitat de les dades de laboratori que utilitzen les empreses de fabricació per reforçar les afirmacions que fan sobre els seus productes. Tot i que l'objectiu bàsic tant de GMP com de GLP és protegir els interessos sanitaris dels consumidors finals, tots dos difereixen en enfocament i s'apliquen a sistemes diferents.
El concepte de GMP, que significa Bones pràctiques de fabricació, i GLP, que significa Bones pràctiques de laboratori, és una creació de la FDA que es va veure preocupada per les queixes que rebia regularment sobre la qualitat dels medicaments i altres productes sanitaris.. Va proposar determinades directrius que tots els fabricants que acceptaven GMP i GLP havien de complir per obtenir certificacions de la FDA. El GMP és més antic dels dos, ja que va néixer el 1963, mentre que el GLP es va proposar el 1976 i va néixer el 1978. En conjunt, tant GMP com GLP garanteixen una alta qualitat dels productes, així com els seus procediments de laboratori.
Avui, GMP i GLP s'han convertit en sinònims de garantia de qualitat. Una empresa que disposa d'aquestes certificacions infundeix confiança entre els consumidors que els seus productes mantenen alts estàndards de qualitat i també que s'han seguit tots els procediments correctes en la seva producció.
Mentre que GLP se centra en les proves de laboratori, els procediments, l'equip utilitzat, la manera en què es mantenen les dades i els registres, les instal·lacions de prova i el control de qualitat de les proves, GMP està més preocupat per la fabricació real de béns i productes sanitaris pel que fa a els locals on es produeixen els béns, la qualificació del personal empleat, les instal·lacions i la maquinària i els processos d'envasament utilitzats.
En general, el GLP es considera menys costós i feixuc que el GMP. Tanmateix, les empreses manufactureres s'esforcen per obtenir ambdues certificacions, ja que són una prova de la qualitat i integritat de l'empresa. Qualsevol empresa que vulgui obtenir aquestes certificacions ha d'obtenir personal format segons les disposicions de la FDA.
En breu:
GMP vs GLP
• GMP i GLP són regulacions imposades per la FDA als fabricants de productes sanitaris per garantir una alta qualitat i integritat dels productes
• Si bé les GMP es refereixen a béns destinats a l'ús humà, les GLP es refereixen a les pràctiques de laboratori
• Es va introduir GMP abans de GLP
• GLP és menys costós i feixuc que GMP
• Les regulacions GMP es refereixen al personal, la planta i la maquinària i els processos de producció i embalatge, mentre que les GLP corresponen a les proves de laboratori, la manera de mantenir registres i dades i el control de qualitat durant les proves de laboratori.
