Els biològics i els biosimilars són dos tipus de fàrmacs. La diferència clau entre els productes biològics i els biosimilars és que la fabricació de productes biològics s'ha de fer dins d'organismes vius, mentre que la fabricació de biosimilars no implica organismes vius.
Amb l'avenç de la biotecnologia, la fabricació de fàrmacs ha pres una nova dimensió. La fabricació de drogues al món comercial utilitza molts modes diferents. Els biològics són fàrmacs farmacèutics desenvolupats en organismes vius. Aquests organismes poden ser procariotes com bacteris o eucariotes com fongs i mamífers. El desenvolupament de productes biològics es realitza mitjançant tècniques biotecnològiques d' alta gamma. D' altra banda, els biosimilars són fàrmacs farmacèutics similars als biològics però que no es sintetitzen dins d'un organisme viu. Per tant, aquests fàrmacs no són idèntics, sinó de naturalesa similar. Tanmateix, hi ha un debat en curs sobre l'ús de productes biològics i biosimilars al mercat i els seus avantatges, desavantatges i efectes secundaris.
Què són els productes biològics?
Els biològics són fàrmacs farmacèutics que es sintetitzen a partir d'organismes vius. Aquests inclouen anticossos, moduladors de l'activitat metabòlica i proteïnes diverses, etc. No obstant això, aquests fàrmacs són de naturalesa molt fràgil. Perquè els biològics depenen molt de factors físics com la temperatura i el pH. A més, l'entorn d'emmagatzematge ha d'imitar les condicions originals. Per tant, la producció de productes biològics és comparativament un procés tediós. A més, la producció de productes biològics es facilita gràcies a la tecnologia de l'ADN recombinant. Per tant, en el procés s'ha d'implicar personal especialment format.
Figura 01: productes biològics
A més, els biològics els pot preparar qualsevol empresa farmacèutica, i hi ha menys restriccions. Hi ha uns riscos mínims associats amb l'ús de productes biològics, ja que ja els produeix un organisme viu. A més, els medicaments biològics es poden administrar directament al pacient i han mostrat impactes positius en els procediments de tractament. Els productes biològics que s'utilitzen en condicions com l'hepatitis, la diabetis i l'artritis reumatoide han demostrat ser prometedors com a agents de tractament.
Què són els biosimilars?
Els biosimilars són productes farmacèutics que no es sintetitzen dins dels organismes vius. La producció de biosimilars necessita línies cel·lulars específiques que siguin específiques del fabricant. Per tant, els biosimilars imiten els medicaments biològics però no són de naturalesa idèntica. Hi ha possibilitats de tenir minúscules diferències entre biològics i biosimilars farmacèutics de la mateixa època. Per tant, es refereixen com a còpies del medicament original.
A més, la fabricació de biosimilars depèn molt del fabricant. Després d'una enquesta exhaustiva sobre el fàrmac, les seves propietats, les seves propietats farmacocinètiques i el seu comportament, els equips d'investigació científica de les principals companyies farmacèutiques dissenyen mètodes in vitro de fabricació de fàrmacs. Aleshores, els fabricants dels fàrmacs duen a terme la producció de fàrmacs comercialment en línies cel·lulars disponibles sense revelar la identitat d'aquestes línies cel·lulars.
Figura 02: Biosimilars
La producció de biosimilars és més factible ja que les condicions físiques es poden alterar. Però, per aquest motiu, la taxa de fracàs dels biosimilars que arriben al mercat és alta. És perquè hi ha moltes complicacions associades amb els biosimilars en comparació amb els biològics. Per tant, es desaconsella l'ús de biosimilars entre algunes comunitats.
Quines són les similituds entre els productes biològics i els biosimilars?
- Els productes biològics i els biosimilars són medicaments farmacèutics.
- Ambdós tipus de fàrmacs requereixen una anàlisi severa abans d'entrar a la fase d'assaig clínic.
- A més, tots dos requereixen assaigs clínics extensos basats en subjectes humans i animals.
- A més, tots dos s'utilitzen en el tractament de mal alties transmissibles i no transmissibles.
- Tenen estructures i funcions primàries similars.
- A més, tots dos s'assemblen en les seves propietats farmacocinètiques bàsiques.
Quina diferència hi ha entre els productes biològics i els biosimilars?
Els biològics i els biosimilars són dos tipus de fàrmacs. La diferència clau entre biològics i biosimilars és la participació dels organismes vius durant la producció. La producció de productes biològics implica organismes vius, mentre que la producció de biosimilars no. A més, una altra diferència entre els biosimilars i els biosimilars és que la tecnologia d'ADN recombinant és el principal mode de producció de productes biològics, mentre que no és útil en la producció de biosimilars.
La infografia següent presenta més detalls sobre la diferència entre productes biològics i biosimilars.
Resum: productes biològics i biosimilars
La controvèrsia sobre l'ús de productes biològics i biosimilars ha generat noves idees entre la comunitat mèdica. Els biològics són fàrmacs farmacèutics que es sintetitzen dins dels organismes vius. La tecnologia d'ADN recombinant s'utilitza àmpliament en la fabricació de productes biològics. En canvi, els biosimilars imiten els biològics, però no són de naturalesa idèntica. La producció de biosimilars no implica organismes vius. En canvi, es produeixen en línies cel·lulars dependents del fabricant. Per tant, aquesta és la diferència entre els productes biològics i els biosimilars.
