La diferència clau entre la filtració per membrana i la inoculació directa és que la filtració per membrana és una prova d'esterilitat que requereix que la mostra de prova passi primer a través d'una membrana estàndard que sigui capaç de retenir microorganismes, mentre que la inoculació directa és una prova d'esterilitat que requereix inoculació directa d'articles de prova en tubs o ampolles que continguin un medi adequat.
Hi ha diferents tipus de proves de seguretat, com ara la prova d'esterilitat, la prova de toxicitat i la prova d'endotoxina bacteriana. La prova d'esterilitat es fa per avaluar si el producte farmacèutic està lliure de contaminacions o microorganismes. Per tant, és un requisit que els productes farmacèutics, els dispositius mèdics i els materials estèrils garanteixin que siguin segurs per al seu ús. La filtració per membrana i la inoculació directa són dos tipus de proves d'esterilitat.
Què és la filtració de membrana?
La filtració de membrana és una prova d'esterilitat que avalua la seguretat dels productes farmacèutics i altres materials mèdics. És un mètode regulador d'elecció per als productes farmacèutics filtrables. En aquest mètode, dues mostres d'igual volum es filtren per separat a través de filtres de membrana esterilitzats. Els porus de 0,45 µm del filtre de membrana restringeixen el filtratge dels microorganismes presents a la mostra. A continuació, les membranes s'incuben en dos tipus de medis per detectar microorganismes aeròbics, inclosos els fongs i els microorganismes anaeròbics.
Després d'un període d'incubació de 14 dies, els medis s'observen i s'analitzen pel creixement de microorganismes. Cal observar mostres de manera intermitent; al final del període d'incubació, es pot fer l'observació final per detectar l'evidència de contaminació.
Què és la inoculació directa?
La inoculació directa és un procediment de prova d'esterilitat que avalua la seguretat dels productes farmacèutics i altres productes. En aquest mètode, l'article de mostra s'inocula directament en dos tipus de suports. Un medi permet el creixement dels anaerobis mentre que l' altre suport el creixement dels aerobis. El medi de tioglicol·lat fluid és el medi utilitzat habitualment per als anaerobis, mentre que el brou de soja tríptic és un medi d'ús habitual per als aerobis. A continuació, els microorganismes aeròbics i anaeròbis es detecten per separat en ambdós medis al final del període d'incubació. Generalment, els medis inoculats s'incuben durant 14 dies i es fan observacions intermitents per tal de confirmar el creixement dels microorganismes.
Quines similituds hi ha entre la filtració de membrana i la inoculació directa?
- La filtració de membrana i la inoculació directa són dos tipus de proves d'esterilitat de productes farmacèutics i altres dispositius i materials mèdics.
- Ambdós mètodes detecten microorganismes aeròbics i anaeròbis.
- S'utilitzen dos tipus de suports per inocular els dos mètodes.
Quina diferència hi ha entre la filtració de membrana i la inoculació directa?
La filtració per membrana és una prova en què la mostra de prova es fa passar per una membrana esterilitzada i després s'inocula en medis per al creixement de microorganismes. En canvi, la inoculació directa és una prova en què la mostra de prova s'inocula directament en medis per tal d'observar el creixement dels microorganismes. Per tant, aquesta és la diferència clau entre la filtració per membrana i la inoculació directa.
A més, la filtració de membrana requereix la unitat de filtre de membrana, però la inoculació directa no requereix una unitat de filtre de membrana. En la filtració per membrana, les membranes s'incuben amb medi mentre que en la inoculació directa, les mostres s'inoculen directament al medi.
A sota de la infografia es tabula la diferència entre la filtració per membrana i la inoculació directa.
Resum: filtració de membrana versus inoculació directa
La filtració de membrana i la inoculació directa són dos tipus de proves d'esterilitat que avaluen la contaminació en productes mèdics, inclosos els farmacèutics. Ambdós mètodes faciliten la detecció de microorganismes aeròbics i anaeròbics. La filtració per membrana utilitza una unitat de filtre de membrana per retenir els microorganismes presents a l'article de mostra. A continuació, les membranes s'incuben en dos tipus de medis. En la inoculació directa, l'article de mostra s'inocula directament en dos medis sense utilitzar la unitat de filtre de membrana. Així doncs, aquest és el resum de la diferència entre la filtració per membrana i la inoculació directa.
