ISO 17025 vs ISO 9001
ISO significa organització internacional per a l'estandardització. ISO 17025 és per a l'acreditació de laboratoris. ISO 9001 és per als sistemes de gestió de la qualitat, per a les necessitats de l'organització. La norma ISO 17025 avalua la competència d'un organisme d'avaluació de la conformitat (CAB). Un CAB significa un laboratori. Aquesta és una eina per demostrar la veritable qualitat subjacent del programa de proves analítiques. ISO 9001 és per a la gestió de suport, procediments, auditories internes i accions correctores. Proporciona un marc per a les funcions i procediments de qualitat existents.
La principal diferència entre ISO 17025 i ISO 9001 és l'acreditació i la certificació. ISO 17025 significa acreditació, que significa el reconeixement de la competència de la competència tècnica específica. La ISO 9001 significa certificació, que vol dir el compliment d'una norma avaluada per sistemes de gestió, certificada per qualsevol organisme independent i acordada internacionalment. A més, hi ha la diferència amb els productes precisos. ISO 9001 no vol dir que es produeixin productes precisos. Per això, el producte ha d'estar aprovat per la norma ISO 17025. Tots els organismes d'avaluació de la conformitat han de tenir l'acreditació ISO 17025, però la certificació ISO 9001 pot no ser necessària.
Hi ha cinc clàusules principals a la norma ISO 17025 i hi ha vuit principis de la norma ISO 9001. De les cinc clàusules de la norma ISO 17025, dues d'aquestes són les clàusules principals i de les dues la clàusula número 04 significa requisit de gestió, que es deriva de la versió ISO 9001:2000. La norma ISO 9001 té com a objectiu demostrar la capacitat de l'organització per proporcionar de manera coherent productes que compleixin els requisits del client i dels reglaments aplicables, també per abordar la satisfacció del client mitjançant l'aplicació efectiva del sistema, inclosos els processos de millora contínua i prevenció de no conformitat. ISO 17025 és per desenvolupar la qualitat de l'organisme d'avaluació de la conformitat, l'administració i els sistemes tècnics de l'organisme d'avaluació de la conformitat que regeix el funcionament del laboratori de calibratge i assaig.
ISO 9001 proporciona una base per a la millora contínua, mentre que la ISO 17025 no proporciona directament la base per a la millora contínua, sinó sota la clàusula número 04 que es va indicar. La ISO 17025 regula els requisits tècnics d'un laboratori, però la ISO 9001 no inclou els requisits tècnics d'una organització. Aquesta clàusula (clàusula número 5-Requisit tècnic) inclou factors, que determinen la correcció i fiabilitat de les proves i calibratges realitzats en laboratori. Però la norma ISO 9001 no conté els factors que determinen la correcció i la fiabilitat de les proves i calibracions.
En breu:
Quina diferència hi ha entre ISO 17025 i ISO 9001?
– La ISO 17025 tracta de l'acreditació i la ISO 9001 de la certificació.
– ISO 17025 és per a l'acreditació de laboratoris i ISO 9001 és per a la gestió de la qualitat.
– ISO 17025 regula la qualitat del producte i ISO 9001 no regula la qualitat del producte.
– La norma ISO 17025 conté una clàusula principal (número de clàusula 4-Sistema de gestió de la qualitat) derivada de la norma ISO 9001:2000.
– ISO 17025 té cinc clàusules principals i ISO 9001 té vuit principis
– ISO 17025 conté un requisit tècnic i ISO 9001 no conté el requisit tècnic
– La ISO 17025 conté els factors que determinen la correcció i la fiabilitat de les proves i calibracions, però la ISO 9001 no inclou els factors relacionats amb la correcció i la fiabilitat.
